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湖北成立MAH药品转化平台

作者:支点财经记者 林楠 点击次数:2710  发布日期:2023-12-02

以“用”为导向,以“需”为牵引,构建全省医药命运共同体。


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11月30日上午,由长江产业集团主办,广济药业(000952.SZ)承办的“湖北省药品MAH转化平台”揭牌仪式,在长江产业集团会议厅顺利举行。

湖北省药品MAH转化平台是全国首家国资和上市公司联合发起成立的省级MAH转化平台,由长江产业集团、国药控股、九州通、湖北省药品MAH转化联盟、武汉国家生物产业基地建设服务中心联合发起成立。

MAH(Marketing Authorization Holder)制度即药品上市许可持有人制度,该制度模式就是将药品的上市许可与生产许可分离,不仅允许生产企业持证,也允许研发、销售机构持证,通过专业分工和协作实现资源优化配置,促进药品科技创新,带动产业链发展壮大。

我国MAH制度自2016年试行,2019年正式立法实施。当年,浙江成立全国第一家省级药品MAH转化平台。此后,又有安徽、四川、河南、重庆等省市,陆续成立MAH转化平台和转化基金。当前,成立省级MAH转化平台,统筹配置全省生物医药资源,已成为行业发展的趋势和必然要求,由此“湖北省药品MAH转化平台”应运而生。


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“该平台是全国第一家国资背景的药品MAH转化平台,平台服务涉及研发、生产、销售全流程,以及从仿制药到创新药的全过程,可以聚集和带动仿制药、创新药发展,并外延式吸引发达地区创新医药产业化和销售落地到湖北。”湖北省药品监督管理局二级巡视员杜汉业在致辞中表示,“MAH制度建立了持有人对药品全生命周期负责的法律责任体系,把物料供应商、监管机构、受托委托企业、经营企业等有机串联、一体管理,有效重塑了药品监管新生态”。

湖北是生物医药大省,形成了覆盖“研发-生产-流通”的生物医药产业生态体系,涌现了国药控股、九州通、小药药、人福药业、广济药业等一批细分领域代表企业。为了实现突破性发展生命健康等五大优势产业,力争到2025年全省生命健康产业营业收入超万亿元,并稳居全国第一方阵的目标,亟需通过生物医药资源整合,形成规模化的“研-产-销-投”一体化产业格局,通过整合创新,实现“大研发-大生产-大销售-大投资”协同发展,推动生物医药产业升级。


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长江产业集团党委书记、董事长黎苑楚在开幕致辞中表示,坚持以应用为导向、以联盟为支撑、以供应为网络、以资本为引擎,将MAH打造成为创新转化、公共开放、全链流通、产业赋能的平台。成立湖北省级MAH转化平台是“大势所趋、行业所向”,长江产业集团将主动对标省委省政府工作要求、对标外省成功经验、对照湖北行业迫切需求,汇集产业界、投资界、学术界、医疗界的共同努力,不遗余力把平台建设好、运营好,为人民群众生命健康和美好生活提供更加坚实的保障,为全省五大优势产业突破性发展贡献“长江产业”新的更大力量。


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国药控股湖北有限公司总经理李怡勇在致辞中表示,MAH药品上市许可持有人制度是国家医药注册模式的重大改革举措,这一模式必将极大地促进医药研发、生产和流通各供应链环节的变革和协同发展。国药控股将充分发挥自身优势,积极参与湖北省药品MAH转化平台的各项建设,共同打造“研产销”一体化产业链联结和转化机制,积极融入湖北省“51020”现代产业体系之中。


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九州通董事长刘长云表示,“近年来,药品上市许可持有人制度实施持续深化,整个行业迸发出前所未有的活力。长江产业集团紧紧抓住这一历史性机遇,联合国药控股和九州通,以及相关医药企业,共同打造了全国第一家由国资和上市公司联合发起的省级MAH转化平台。该平台的建立,对于整合我省生物医药产业资源,加快药品上市流程,促进仿制药、创新药研发,打通MAH制度下全产业链,助力我省医药大健康产业高质量发展,具有重大意义”。

据悉,我省药品MAH转化平台致力于以市场需求为导向,以让老百姓用得起健康产品为使命,为全省生命健康产业链提供以“需”为牵引的供应链系统解决方案,同时,平台设立MAH转化专项基金,通过“投-研”联动,推动生物医药科技成果转化,助力高端仿制药和创新药落地,支持培育“专精特新”企业。

我省药品MAH转化平台揭牌当日,广济药业、国药控股、湖北宏源药业、浙江易泽达医药、深圳朗天医药集团、南京中瑞药业等生命健康企业作为首批签约企业入驻。据了解,目前平台已与450余家企业进行对接。

“平台旨在抓住MAH制度重塑医药产业格局重大机遇,以‘用 ’为导向,以 ‘需 ’为牵引,整合湖北省医药产业链资源。”广济药业董事长阮澍接受支点财经记者采访时说,“作为一家国企,我们希望通过MAH这个公共平台,形成销售带动、创新引领、产能释放、资本赋能格局,推动‘研-产-销-投’一体化,打造共创、共享、共赢的MAH转化平台,构建我省科技创新供应链加速引擎,推动我省生物医药产业高质量发展。”(支点财经)